華北制藥秦皇島有限公司

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公司新聞

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公司組織MAH體系構建及現場指導培訓會

為有效推進公司扭虧脫困藥品文號持有人項目組工作穩步進行，加快藥品上市許可持有人（MAH）質量管理體系的建立，近日，公司邀請股份公司質量管理部四位專家，對公司即將作為MAH進行現場指導和相關培訓。

此次指導和培訓為期四天，專家經驗豐富，培訓內容囊括了藥物警戒、法律法規、GMP符合性檢查和質量控制等全方面專業知識，各部門相關人員高度重視本次很難得、很寶貴、很專業的指導，圓滿的完成了既定培訓任務。

通過此次培訓和現場指導，各部門人員對藥品生產涉及的法律法規、管理辦法和質量控制中的規章制度都有了深刻理解，提高了公司作為藥品上市許可持有人的質量意識和作為MAH應具備的監管能力，為公司下一步的許可審批奠定了基礎。

張艷瑾/文并圖

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