新型抗肿瘤治疗药物


山东华泰医药公司产品简介

  山东华泰医药公司目前生产上市的产品包括生化及化学类原料药及制剂共有50余个品种及规格。产品线为:抗肿瘤、抗感染、心脑血管、维生素、精神及免疫调节等临床治疗药物,年销售额达千万以上的品种近10个,新产品指数逐年上升。

在研新药产品:

新型抗肿瘤治疗药物

  A、泰博雷斯(CA4P):肿瘤血管靶向治疗Ⅰ类化学新药
  泰博雷斯源自非洲天然植物中提取制备的产物 CA4的全合成水溶性前体药物。经高通量筛选,成为首个进入临床研究的与肿瘤血管微蛋白靶向结合,破坏肿瘤血管的新型抗肿瘤药物。
公司于2000年开始,历时五载,已完成了CA4P全合成中试工艺技术研究,并获国家专利保护。成功制备出纯度高、质量稳定、抗癌活性强的原料药及冻干粉针剂;临床前及Ⅰ期临床研究结果显示,本品对各种恶性实体肿瘤呈现卓越抗癌活性与安全性,与目前临床应用的细胞毒素等肿瘤药物比较,具有抗癌谱广、毒副作用低及不易产生耐药性等优点。研制成功后,是治疗恶性实体瘤首选一线用药。
 
   B、BAT-1:肿瘤生物治疗国家Ⅰ类生物药
  BAT-1采用基因工程技术制备的高活性小分子多肽类SE超抗原,其表达得率达60%以上,纯度达99.8%。大量荷瘤动物试验和前期临床研究显示,应用纳克级剂量,可有效调节肿瘤宿主自身免疫功能,诱导肿瘤细胞凋亡,抑制和延缓转移等独特作用。
本项目系与军事医学科学院联合开发的新一代肿瘤免疫治疗Ⅰ类生物新药,目前已获二项国家发明专利保护。其中BAT-2抗肝癌人源化单链抗体融合蛋白制备与应用研究获得2004年度深圳市政府科技经费资助。BAT-1现已完成了工艺制备技术、质量标准研究、试验动物模型建立等临床前研究工作。目前正开展前期临床研究。该产品研发成功上市后,将成为肿瘤生物治疗领域中重磅级生物药。